L01EE01 Траметиниб (Trametinib)
Қолдану көрсеткіштері
BRAF V600 мутациясы бар, операция жасауға келмейтін немесе метастаздық меланомасы бар ересек пациенттерді монотерапия түрінде немесе дабрафенибпен біріктіріп емдеу. BRAF V600 мутациясы бар ұсақ жасушалы емес өкпе рагі бар пациенттерді дабрафенибпен біріктіріп емдеу. BRAF V600E мутациясы бар қалқанша безінің анапластикалық рагі бар пациенттерді дабрафенибпен біріктіріп емдеу.
-
Клинические протоколы:
- Меланома кожи
- Рак легкого
Қарсы көрсеткіштері
Траметинибке немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Қауіпсіздік шаралары
Сол жақ қарыншаның айдау фракциясының төмендеуі мен жүрек жеткіліксіздігін қоса алғанда, жүрек функциясының бұзылуы. Торлы қабықтың отслойкасы мен торлы қабық венасының окклюзиясын қоса алғанда, офтальмологиялық бұзылыстар. Өкпенің интерстициалды аурулары. Тері реакциялары. Гипертензия. Қан кетулер. Веналық тромбоэмболиялар. Рабдомиолиз. Гепатотоксикалық әсер. Жүрек, бауыр функциясын, көру қабілетін және пациенттің жалпы жағдайын тұрақты мониторингілеу қажет.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Траметиниб цитохром Р450 ферменттерінің елеулі субстраты болып табылмайды. Дегенмен, біріктірілген терапия кезінде басқа препараттардың (мысалы, дабрафенибтің) өзара әрекеттесуін ескеру керек. Жүрек ырғағына әсер ететін дәрілік заттармен қолданғанда сақтық сақтау керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Жеңіл және орташа дәрежеде әдетте дозаны түзету талап етілмейді. Ауыр дәрежеде сақтық қажет.
Бауыр жеткіліксіздігі
Жеңіл дәрежеде дозаны түзету талап етілмейді. Орташа және ауыр дәрежеде сақтық қажет.
Жүктілік
Ұрыққа қауіп төндіретіндіктен, қолдану қарсы көрсетілген немесе ұсынылмайды. Препарат эмбриотоксикалық әсер етуі мүмкін.
Емізу
Емдеу кезеңінде емшек сүтімен қоректендіруді тоқтату қажет.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: тері бөртпесі, диарея, шаршағыштық, шеткергі ісінулер, акнеформды дерматит. Жиі: гипертензия, қан кету, бауыр функциясының бұзылуы. Ауыр реакциялар мүмкін: жүрек жеткіліксіздігі, тромбоэмболия, офтальмологиялық бұзылыстар.
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
Ұсынылатын дозасы тәулігіне бір рет 2 миллиграмм құрайды. Препарат ашқарынға (тамақ ішер алдында кемінде 1 сағат бұрын немесе тамақтан кейін 2 сағаттан соң) ішке қабылданады. Таблеткалар түгел жұтылады. Уыттылық дамыған жағдайда дозаны түзетуге болады.
Балаларда қолданылуы
Балаларда қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.