L01EE01 Траметиниб (Trametinib)

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 в монотерапии или в комбинации с дабрафенибом. Лечение пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией BRAF V600 в комбинации с дабрафенибом. Лечение пациентов с анапластическим раком щитовидной железы с мутацией BRAF V600E в комбинации с дабрафенибом.

Клинические протоколы:

Меланома кожи
Рак легкого

Противопоказания

Повышенная чувствительность к траметинибу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Нарушения функции сердца, включая снижение фракции выброса левого желудочка и сердечную недостаточность. Офтальмологические нарушения, включая отслойку сетчатки и окклюзию вен сетчатки. Интерстициальные заболевания легких. Кожные реакции. Гипертензия. Кровотечения. Венозные тромбоэмболии. Рабдомиолиз. Гепатотоксичность. Требуется регулярный мониторинг функции сердца, печени, зрения и общего состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Траметиниб не является значимым субстратом ферментов цитохрома Р450. Однако при комбинированной терапии следует учитывать взаимодействия других препаратов (например, дабрафениба). Следует соблюдать осторожность при применении с лекарственными средствами, влияющими на сердечный ритм.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы обычно не требуется при легкой и умеренной степени. При тяжелой степени требуется осторожность.

Печеночная недостаточность

При легкой степени коррекция дозы не требуется. При умеренной и тяжелой степени требуется осторожность.

Беременность

Применение противопоказано или не рекомендуется ввиду риска для плода. Препарат может оказывать эмбриотоксическое действие.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто: кожная сыпь, диарея, утомляемость, периферические отеки, акнеформный дерматит. Часто: гипертензия, кровотечения, нарушение функции печени. Возможны серьезные реакции: сердечная недостаточность, тромбоэмболия, офтальмологические нарушения.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза составляет 2 миллиграмма один раз в сутки. Препарат принимается внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды). Таблетки проглатываются целиком. При развитии токсичности возможна коррекция дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.