L01EX09 Нинтеданиб (Nintedanib)

Қолдану көрсеткіштері

Бірінші желі химиотерапиясынан кейін аденокарцинома түріндегі жергілікті таралған, метастаздық немесе қайталанатын ұсақ емес жасушалы өкпе обыры бар ересек пациенттерді доцетакселмен біріктіріп емдеу.
    Клинические протоколы:
  1. Идиопатический легочный фиброз
  2. Рак легкого

Қарсы көрсеткіштері

Нинтеданибке, жержаңғаққа немесе сояға, сондай-ақ қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Бауыр уыттылығы (трансаминазалар мен билирубиннің жоғарылауы) бауыр функциясын тұрақты бақылауды талап етеді. Асқазан-ішек бұзылыстары (диарея, жүрек айну, құсу) симптоматикалық емдеуді қажет етеді. Қан кетулер қаупі, оның ішінде ауыр жағдайлар. Тромбоэмболиялық асқынулар. Артериялық гипертензия. Асқазан-ішек перфорациясы. Жараның жазылуының бұзылуы. Протеинурия. Пациенттің клиникалық жағдайын және зертханалық көрсеткіштерін тұрақты бақылау қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Нинтеданиб гликопротеин Р тасымалдаушысының субстраты болып табылады. Оның тежегіштері препарат концентрациясын арттырады, ал индукторлары төмендетеді. Цитохром Р450 жүйесімен метаболизмі минималды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Жеңіл және орташа дәрежеде дозаны түзету қажет емес. Ауыр жағдайда сақтық қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Жеңіл дәрежеде сақтықпен қолдануға болады. Орташа және ауыр дәрежеде қолдануға болмайды немесе ұсынылмайды.

Жүктілік

Жүктілік кезінде қолдануға болмайды немесе ұсынылмайды, себебі ұрыққа уытты әсер ету қаупі бар.

Емізу

Емшекпен қоректендіруді емдеу кезеңінде тоқтату қажет.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: диарея, бауыр ферменттерінің жоғарылауы, жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі. Жиі: қан кетулер, артериялық гипертензия. Ауыр жағымсыз әсерлерге бауыр уыттылығы, асқазан-ішек перфорациясы және тромбоздар жатады.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ұсынылатын доза тәулігіне екі рет 200 миллиграмм (шамамен 12 сағат аралықпен). Препарат тамақпен бірге қабылданады. Капсулаларды шайнауға немесе ашуға болмайды, оларды бүтіндей жұту қажет. Жағымсыз әсерлер дамыған жағдайда дозаны төмендету немесе емді уақытша тоқтату қарастырылады.

Балаларда қолданылуы

Балалар мен жасөспірімдерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.