L01EX09 Нинтеданиб (Nintedanib)

Показания к применению

В комбинации с доцетакселом для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным, метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого аденокарциномного типа после первой линии химиотерапии.

Клинические протоколы:

Идиопатический легочный фиброз
Рак легкого

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нинтеданибу, арахису или сое, а также к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность, включая повышение активности трансаминаз и билирубина, требует регулярного контроля функции печени. Желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту и рвоту, требуют симптоматического лечения. Риск кровотечений, включая серьезные случаи. Тромбоэмболические осложнения. Артериальная гипертензия. Перфорация желудочно-кишечного тракта. Нарушение заживления ран. Протеинурия. Необходимо регулярное наблюдение за клиническим состоянием пациента и лабораторными показателями.

Лекарственные взаимодействия

Нинтеданиб является субстратом транспортного белка гликопротеина Р. Ингибиторы гликопротеина Р могут повышать концентрацию нинтеданиба, индукторы — снижать. Метаболизм с участием цитохрома Р450 минимален.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы обычно не требуется при легкой и умеренной степени нарушения функции почек. При тяжелой почечной недостаточности применение требует осторожности.

Печеночная недостаточность

При легкой печеночной недостаточности возможно применение с осторожностью. При умеренной и тяжелой степени применение не рекомендуется.

Беременность

Применение противопоказано или не рекомендуется ввиду риска для плода. Нинтеданиб может оказывать эмбриотоксическое действие.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто: диарея, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, снижение аппетита. Часто: кровотечения, повышение артериального давления. Возможны серьезные реакции: гепатотоксичность, перфорации желудочно-кишечного тракта, тромбоэмболии.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза составляет 200 миллиграммов два раза в сутки с интервалом около 12 часов. Препарат принимается внутрь во время еды. Капсулы проглатываются целиком. При развитии токсичности возможно снижение дозы или временная отмена терапии.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.