A01AB09 Миконазол (Miconazole)

Показания к применению

Пероральное лечение кандидоза ротоглотки.
Гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта предназначен для применения у взрослых, детей и младенцев от 4 месяцев и старше.

Клинические протоколы:

Противопоказания

известная гиперчувствительность к миконазолу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ
у детей младше 4 месяцев или у тех, у кого недостаточно развит глотательный рефлекс
у пациентов с дисфункцией печени
одновременное применение препаратов, метаболизирующихся CYP3A4:
• субстраты, удлиняющие QT (астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин)
• алкалоиды спорыньи
• симвастатин и ловастатин
• триазолам и пероральный мидазолам
период беременности и кормления грудью
пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы

Меры предосторожности

Миконазол системно абсорбируется и ингибирует CYP2C9 и CYP3A4 → риск усиления эффекта варфарина.
Сообщались случаи кровотечений (в т.ч. летальных) при совместном применении перорального геля миконазола и варфарина.
Требуется тщательный контроль МНО и симптомы кровотечения.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангиоотек) — при появлении лечение прекращают.
Контроль уровней миконазола и фенитоина при одновременном применении.
Усиление гипогликемического эффекта сульфонилмочевин.
Риск удушья у младенцев
не наносить на заднюю стенку глотки
делить дозу на небольшие порции
не наносить на сосок кормящей женщины
особая осторожность у детей 4–6 месяцев, недоношенных или с задержкой развития
Серьёзные кожные реакции
ТЭН, синдром Стивенса–Джонсона — при появлении сыпи препарат отменить.
Вспомогательные вещества
натрия бензоат — раздражение кожи, глаз, слизистых
сорбитол — противопоказан при непереносимости фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано с препаратами, метаболизирующимися CYP3A4:
удлиняющие QT (астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин)
алкалоиды спорыньи
симвастатин, ловастатин
триазолам, мидазолам пероральный
С осторожностью (может потребоваться снижение дозы):
препараты CYP2C9
варфарин
гипогликемические препараты (сульфонилмочевины)
фенитоин
другие препараты CYP3A4:
• ингибиторы протеазы (саквинавир)
• противоопухолевые (алкалоиды барвинка, бусульфан, доцетаксел)
• блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридины, верапамил)
• иммуносупрессанты: циклоспорин, такролимус, сиролимус
• прочие: карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, буспирон, альфентанил, силденафил, алпразолам, мидазолам IV, рифабутин, метилпреднизолон, триметрексат, эбастин, ребоксетин

Почечная недостаточность

нет данных

Печеночная недостаточность

нет данных

Беременность

нет данных

Кормление грудью

Избегать применения при беременности.

Побочные реакции

Данных о выделении в грудное молоко нет.

Показания, cпособ применения, дозировки

Частые:
сухость во рту
тошнота
рвота
дискомфорт в полости рта
отрыжка
неприятный вкус
Нечастые:
нарушение вкуса
Редко наблюдаемые:
удушье
диарея
гепатит
стоматит
изменение цвета языка
острый генерализованный экзантематозный пустулёз

Применение у детей

Режим дозирования
1 мерная ложка = 124 мг миконазола на 5 мл геля
Кандидоз ротоглотки
Младенцы 4–24 месяца:
1.25 мл (¼ ложки), 4 раза/сут после еды.
Делить дозу на части, наносить пальцем на поражённые участки.
Дети от 2 лет и взрослые:
2.5 мл (½ ложки) 4 раза/сут после еды.
Гель держать во рту как можно дольше.
Лечение продолжают минимум 1 неделю после исчезновения симптомов.
Протезы смазывать гелем на ночь.
Метод применения
После еды, удерживать во рту максимально долго.
Курс 7–14 дней.