Илопрост (Iloprost)

Показания к применению

Лечение первичной легочной гипертензии у взрослых пациентов с функциональным классом III по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциацией кардиологов) для улучшения переносимости физической нагрузки и симптомов.

Клинические протоколы:

Противопоказания

гиперчувствительность к илопросту или к любому из вспомогательных веществ
- патологические состояния, при которых воздействие препарата Вентавис® на тромбоциты может повысить риск кровотечения (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние)
- тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия
- инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев
- декомпенсированная сердечная недостаточность при отсутствии надлежащего врачебного контроля
- тяжелые аритмии
- цереброваскулярные осложнения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 месяца
- легочная гипертензия вследствие легочной вено-окклюзионной болезни
- врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с клинически значимыми нарушениями функции миокарда, которые не обусловлены легочной гипертензией.

Меры предосторожности

Применение препарата илопрост не рекомендовано пациентам с нестабильной легочной гипертензией c сопутствующей тяжелой правожелудочковой недостаточностью. В случае усугубления правожелудочковой недостаточности целесообразно рассмотреть возможность перехода на другие лекарственные средства.

Артериальная гипотензия

В ходе применения препарата необходимо мониторировать показатели артериального давления. Следует внимательно наблюдать за пациентами с исходно низким системным артериальным давлением и постуральной гипотензией или получающих гипотензивные препараты, во избежание усугубления гипотензии. Не следует назначать илопрост пациентам с уровнем систолического артериального давления менее 85 мм рт. ст.

Врачи должны проявлять настороженность в отношении имеющихся у пациентов сопутствующих заболеваний или применения других лекарственных средств, которые могут усилить риск развития гипотензии и обморока.

Обморок

Илопрост для ингаляционного применения оказывает непродолжительное (от одного до двух часов) сосудорасширяющее действие на легочные сосуды.

Обморок сам по себе является симптомом, характеризующим течение легочной гипертензии, а также может быть обусловлен влиянием терапии. Пациенты, у которых наблюдаются обмороки в связи с легочной гипертензией, должны избегать любого перенапряжения, например, при выполнении физических нагрузок. Проведение ингаляции перед выполнением физической нагрузки может быть полезным. Увеличение случаев обмороков отражает неправильное лечение, недостаточную эффективность и/или ухудшение заболевания. В этом случае следует рассмотреть необходимость коррекции дозы в индивидуальном порядке и/или изменения выбранной терапии.

Пациенты с заболеваниями дыхательных путей

При ингаляции препарата илопрост может повышаться риск развития бронхоспазма, особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов. У пациентов с сопутствующей хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и тяжелыми формами бронхиальной астмы положительный эффект препарата илопрост не установлен. Пациенты с острыми инфекционными процессами в легких, хронической обструктивной болезнью легких и тяжелой бронхиальной астмой должны находиться под тщательным постоянным наблюдением.

Легочная вено-окклюзионная болезнь

Легочные сосудорасширяющие препараты могут значительно ухудшать сердечно-сосудистый статус пациентов с легочной вено-окклюзионной болезнью. Если при ингаляционном введении илопроста возникают симптомы отека легких, следует рассмотреть вероятность ассоциированной вено-окклюзионной болезни. Терапия в этом случае должна быть прекращена.

Прекращение лечения

В случае прекращения лечения препаратом илопрост нельзя полностью исключить риск развития «ребаунд-эффекта» («эффекта отмены»).
При отмене терапии илопростом для ингаляционного применения следует внимательно наблюдать за пациентами и рассмотреть проведение альтернативной терапии для пациентов с критическим состоянием.

Лекарственные взаимодействия

Почечная недостаточность

У пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин нет необходимости корригировать дозу препарата. Применение препарата илопрост у пациентов с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин не изучалось. Данные с применением внутривенного илопроста указывают, что элиминация илопроста снижается у пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в проведении диализа. Следовательно, следует придерживаться тех же рекомендаций по дозированию, что и у пациентов с нарушением функции печени.

Печеночная недостаточность

Элиминация илопроста уменьшается у пациентов с нарушением функции печени.
Во избежание нежелательного накопления препарата в течение дня, при подборе начальной дозы препарата у данных пациентов необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Беременность

Женщинам с легочной гипертензией (ЛГ) следует избегать беременности, поскольку это может привести к опасному для жизни обострению заболевания. В случае наступления беременности, учитывая потенциальную пользу для матери, назначение илопроста в период беременности можно рассматривать только после тщательной оценки риска и пользы у тех женщин, которые решили сохранить беременность, несмотря на известные риски влияния легочной гипертензии на течение беременности.

Кормление грудью

Не установлено, выделяется ли илопрост и его метаболиты в грудное молоко. Поскольку потенциальный риск для ребенка нельзя исключить, предпочтительно избегать кормления грудью во время лечения препаратом Илопрост.

Побочные реакции

Очень часто (≥ 1/10)
- кровотечения*§
- головная боль
- вазодилатация, покраснение лица
- дискомфорт за грудиной/боли за грудиной, кашель
- тошнота
- боль в челюсти/тризм
- периферические отеки§
Часто (≥ 1/100, <1/10):
- головокружение
- тахикардия, ощущение сердцебиение, гипотензия*, обморок§
- одышка, фаринго-ларингеальная боль, раздражение в горле
- диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта и языка, включая боль
- сыпь
С неизвестной частотой
- тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности
- бронхоспазм*/ свистящее дыхание
- извращение вкуса

* Данные нежелательные реакции представляли собой угрожающие жизни и/или смертельные случаи.
§ См. «Описание нежелательных реакций»

Описание отдельных нежелательных реакций
Случаи кровотечений (главным образом в виде носовых кровотечений и кровохарканья) встречались очень часто, что является ожидаемым для популяции с высокой долей пациентов, получавших сопутствующую антикоагулянтную терапию. Риск развития кровотечений может быть повышен у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию или ингибиторы агрегации тромбоцитов. Отмечались смертельные случаи церебральных и интракраниальных кровотечений.
Обморок часто является симптомом самого заболевания, но также может быть обусловлен влиянием терапии. Повышение частоты появления обморока может быть обусловлено ухудшением заболевания или недостаточным эффектом препарата.
Периферические отеки очень часто являются симптомом самого заболевания, но также могут быть обусловлены влиянием терапии. Появление периферических отеков может быть обусловлено ухудшением заболевания или недостаточным эффектом препарата.

Показания, cпособ применения, дозировки

Доза на одну ингаляцию
В начале лечения препаратом Илопрост первая ингаляционная доза илопроста должна составлять 2.5 мкг (доставляемая через мундштук ингалятора). Если пациент переносит лечение хорошо, дозу илопроста следует увеличить до 5 мкг и поддерживать эту дозу при последующих ингаляциях. В случае плохой переносимости дозы 5 мкг следует вернуться к дозе 2,5 мкг.
Ежедневная доза
Ингаляции илопроста следует проводить от 6 до 9 раз в день в соответствии с индивидуальной потребностью пациента и переносимостью препарата.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Доступные данные контролируемых клинических исследовании отсутствуют.

Выбрать раздел

B01AC11 Илопрост (Iloprost)