B02BX01 Этамзилат (Etamsylate)

Показания к применению

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
- для уменьшения кровопотери во время хирургических вмешательств, у пациентов, принимающих антикоагулянты

Клинические протоколы:

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
- острая порфирия
- бронхиальная астма
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз,
остеосаркома)
- тромбоз, тромбоэмболия
- подтвержденная гиперчувствительность к сульфитам

Меры предосторожности

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении препарата этамзилата пациентам с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Перед началом лечения необходимо иметь в виду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
Поскольку парентеральное введение этамзилата может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотензией.
этамзилат содержит сульфиты, которые вызывают серьезные аллергические реакции и бронхоспазм, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его пациентам с аллергией.
В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
• Сообщалось о нескольких случаях изолированной лихорадки, которая повторялась при возобновлении лечения этамзилатом. В случае возникновения лихорадки лечение следует прекратить и не возобновлять.
• При отсутствии информации о безопасности применения этамзилата у пациентов с острой порфириновой болезнью, данный препарат таким пациентам не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс.Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение препарата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное введение с тиамином (витамин В1), т.к. он инактивируется сульфитом, содержащимся в данной лекарственной форме препарата (раствор для инъекций).
При необходимости одновременного введения с декстраном следует вводить в первую очередь этамзилат.
Согласно исследованиям, при внутривенном введении препарата Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время леченияэтамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Почечная недостаточность

Применение препарата в виде раствора для инъекций у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Печеночная недостаточность

Применение препарата в виде раствора для инъекций у пациентов с печеночной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Беременность

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные реакции

Часто
- тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея, рвота
- кожная сыпь
- головная боль, сосудистые расстройства
- астения
Редко
- артралгия
Очень редко
- тромбоэмболия, гипотензия
- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы, крапивница)
- лихорадка
Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.
В случае появления нежелательной реакции со стороны кожи, или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, так как это могут быть первые признаки реакции гиперчувствительности.

Показания, cпособ применения, дозировки

Режим дозирования
Взрослые
До операции: по 1–2 ампулы (250–500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции (при необходимости): по 1–2 ампулы (250–500 мг) внутривенно.
После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1–2 ампулы (250–500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4–6 часов.
Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1–2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4–6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.
Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.
Особые группы пациентов
Дети: суточная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Особые группы населения:
Применение препарата в виде раствора для инъекций у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.
Метод и путь введения
Внутривенно или внутримышечно
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо

Применение у детей

Дети: суточная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.