B03AD02 Железа фумарат и Фолиевая кислота (Ferrous fumarate)
Показания к применению
| Лечение латентного железодефицита и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, в частности, во время беременности. |
-
Клинические протоколы:
- Железодефицитная анемия
Противопоказания
| -
гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из
вспомогательных веществ. - клинические проявления накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз; - нарушения утилизации железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия, вызванная отравлением свинцом; - гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, злокачественная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты; - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; - детский и подростковый период до 18 лет; - пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции. |
Меры предосторожности
| Для
предотвращения передозировки железом важно соблюдать осторожность при
использовании добавок солей железа. Лечение железодефицитной анемии обычно
приводит к положительному результату, однако необходимо выяснить её
причину. При применении препаратов железа может наблюдаться черный цвет кала, что не всегда имеет клиническое значение. Важно помнить, что анализ на скрытую кровь в кале может дать ложноположительный результат, поэтому прием железосодержащих добавок следует прекратить за несколько дней до анализа. Применение фолиевой кислоты в дозах от 1 мг и выше при злокачественной анемии может улучшить гематологические показатели, но при этом ухудшить неврологические симптомы. Поэтому перед применением фолиевой кислоты следует исключить злокачественную анемию. Терапия железом должна продолжаться несколько недель (от 4 до 12) после нормализации показателей крови для полного восстановления запасов железа. Контроль лечения должен проводиться через 4 недели, включая анализы на гемоглобин, эритроциты, индексы MCV, MCH, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин и ферритин. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы или дефицитом лактазы. Также препарат содержит азокраситель (Е122), который может вызвать аллергические реакции. |
Лекарственные взаимодействия
| Препараты
железа и фолиевой кислоты могут вступать во взаимодействия с рядом веществ и
лекарственных средств. Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция,
а также препараты кальция и магния, колестирамин, колестипол, кальция бромид
лактобионат, кофе и чай (кофеин), молоко и молочные продукты, натрия
бикарбонат, а также пищевые компоненты, связывающие железо — фосфаты, фитаты
и оксалаты — снижают уровень железа за счёт ухудшения его абсорбции в
желудочно-кишечном тракте. Противосудорожные средства, такие как фенитоин,
фенобарбитал и примидон, при одновременном применении с фолиевой кислотой
могут иметь сниженные сывороточные концентрации, что увеличивает риск
возникновения судорог. Аскорбиновая кислота, напротив, усиливает всасывание
железа. Соли железа способны снижать абсорбцию хинолоновых антибиотиков, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин, вследствие образования хелатных комплексов. Хлорамфеникол ускоряет деградацию железа и может снижать его эффект. При совместном применении высоких доз фолиевой кислоты с фторурацилом или пероральными фторпиримидинами, например капецитабином, усиливаются как терапевтические, так и токсические эффекты данных противоопухолевых препаратов, что может проявляться тяжёлой диареей. Антагонисты фолиевой кислоты, включая триметоприм, прогуанил, пириметамин и метотрексат, могут ослаблять действие фолиевой кислоты, и наоборот — высокие дозы фолиевой кислоты могут снижать эффективность этих препаратов. Соли железа уменьшают абсорбцию леводопы и метилдопы. Пища в целом также снижает абсорбцию железа, поэтому препараты рекомендуется принимать натощак. При сочетании с пеницилламином наблюдается взаимное снижение уровней обоих препаратов вследствие образования хелатов. Аналогичным механизмом объясняется снижение абсорбции тетрациклинов. Левотироксин также хуже всасывается при одновременном приёме с железом. Кроме того, железо может снижать эффективность токоферола (витамина Е) и уменьшать уровень цинка при совместном приёме. |
Почечная недостаточность
| Нет данных. |
Печеночная недостаточность
| Нет данных. |
Беременность
| Препарат можно применять во время беременности при наличии клинических показаний (подтверждённый дефицит железа/фолиевой кислоты). |
Кормление грудью
| Препарат можно применять в период грудного вскармливания при наличии показаний; железо выделяется в грудное молоко в небольших количествах. |
Побочные реакции
| Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы: редко - железо может вызывать
аллергические кожные реакции, очень редко - железотерапия может
способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии,
эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, такие как эритема, зуд, бронхоспазм, тошнота или анафилактический шок, неизвестно - анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - чувство вздутия живота, желудочные расстройства, сопровождающиеся коликами, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Взрослые
в возрасте от 18 лет - Для лечения легкой формы железодефицитной анемии и латентного железодефицита с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула в сутки. - Для лечения тяжелой формы железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула 2-3 раза в сутки. - Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в сутки. Для долгосрочного лечения не следует назначать более высокие дозы. Особые группы пациентов Дети Ферретаб комп не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет. Способ применения Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, примерно за 30 минут до приема пищи. Длительность применения После нормализации уровней железа и гемоглобина в сыворотке лечение следует продолжать в дозе 1 капсула в сутки в течение не менее 4-12 недель. |
Применение у детей
| не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет |