A02BA03 Фамотидин (Famotidine)

Показания к применению

язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера -Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- период беременности и кормления грудью (в связи с отсутствием опыта применения);
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- гиперчувствительность к другим антагонистам H2-гистаминовых рецепторов.

Лекарственные взаимодействия

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.
Существует риск снижения эффективности карбоната кальция при его одновременном применении с фамотидином в качестве фосфат-связывающего препарата у пациентов на гемодиализе.
По возможности следует избегать одновременного применения позаконазола в форме суспензии для приема внутрь с фамотидином, так как фамотидин может ухудшить всасывание позаконазола.
При одновременном применении фамотидина с ингибиторами тирозинкиназы (ИТК), такими как дазатиниб, эрлотиниб, гефитиниб, пазопаниб, возможно снижение концентрации ИТК в плазме крови, что, в свою очередь, приводит к снижению их эффективности. Следовательно, одновременное применение фамотидина с этими ИТК не рекомендуется. Более подробные рекомендации смотрите в информации по применению того или иного ИТК.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.
Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36–48 часов.

Печеночная недостаточность

следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Беременность

Фамотидин проникает через плаценту. Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

Кормление грудью

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения фамотидина следует прекратить.

Побочные реакции

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100):
- повышенное газообразование в кишечнике.
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000):
- головная боль, головокружение;
- диарея, запор.
Очень редко (< 1/10000):
- агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения;
- анафилаксия, ангионевротический отек;
- анорексия, ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту;
- депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания;
- аритмия, атриовентрикулярная блокада;
- бронхоспазм;
- холестатическая желтуха;
- акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд;
- артралгия, мышечные спазмы;
- гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер);
- утомляемость, легкая лихорадка;
- отклонения уровня печеночных ферментов.
Неизвестно (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- звон в ушах.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в сутки (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера – Эллисона
Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого
20 мг в/в утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до начала операции.
Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.